Эсмия при миоме: инструкция как принимать, отзывы, аналоги, видео

Содержание
  1. Причины и характеристики болезни
  2. Причины возникновения миомы матки у женщин
  3. Как лечится миома матки
  4. Описание препарата
  5. Свойства и преимущества перед другими медикаментами
  6. Форма выпуска и состав
  7. Кому назначается и как принимать
  8. Побочные эффекты и противопоказания
  9. Отзывы врачей
  10. Отзывы пациенток
  11. С какими лекарствами нельзя принимать препарат
  12. Возможно ли применение совместно с боровой маткой?
  13. Полнеют ли от него женщины?
  14. Как действует на волосы
  15. Эсмия и выделения из влагалища, кровотечения
  16. Можно ли применять «Эсмию» при аденомиозе?
  17. Способы применения Эсмии и дозировки
  18. Взаимодействие
  19. Другие лекарственные средства при миоме
  20. Цена Эсмии, где купить
  21. Симптомы заболевания
  22. Фармакологическое действие
  23. Варианты лечения миомы матки
  24. Детям
  25. Клинический случай из практики
  26. При беременности и лактации
  27. Условия хранения
  28. Мнение специалистов о препарате
  29. Особые указания
  30. Срок годности
  31. Фармакодинамика и фармакокинетика
  32. Стоимость препарата Эсмия
  33. Эсмия, инструкция по применению
  34. Эсмия при эндометриозе
  35. Показания к применению Эсмии
  36. Как принимать лекарство?
  37. Аналоги Эсмии

Причины и характеристики болезни

Миома или лейомиома – это прежде всего доброкачественная опухоль, формирование и дальнейшее развитие которой происходит в матке или в ее шеечной части. Размер такого образования может быть различным, начиная от нескольких миллиметров и доходя до десятка сантиметров. Нередко у женщины обнаруживается множественная миома, состоящая из нескольких миоматозных узлов. Чтобы контролировать ее рост и следить за размером, принято производить все измерения в неделях, аналогичных срокам беременности.

женщина
В медицине используются термины, определяющие локализацию миомы относительно поверхности матки:

  • субсерозный вид миомы – формирующуюся с внешней стороны;
  • субмукозный вид – с внутренним расположением опухоли;
  • миомы этих двух видов, образованные на ножке.

Образовываться этот вид опухоли может по самым различным причинам, основной из которых принято считать резкие изменения гормонального фона женщины. Существуют и менее значимые факторы, дающие начало формированию миоматозных узлов, например:

  • наследственность;
  • инфекции, протекающие в половых органах;
  • травмы органов, расположенных в малом тазе;
  • нарушения менструального цикла;
  • лишний вес;
  • патологические изменения в эндокринной и в сердечно-сосудистой системе.

По мере развития заболевания с увеличением опухоли, пациентки могут ощущать у себя следующие проявления миомы, характерные для каждой ее стадии:

  • обильные ацикличные кровотечения;
  • нарушения и сбои менструального цикла;
  • болезненность внизу живота и в области поясницы;
  • нарушения функций кишечника и процессов мочеиспускания;
  • увеличение размера живота.

Необходимо внимательно относиться к своему организму и уметь замечать даже незначительные признаки патологий, происходящих в нем. При обнаружении у себя одного из признаков образования миомы, необходимо не откладывая пройти обследование у гинеколога.

Причины возникновения миомы матки у женщин

Основной причиной образования миомы считают гормональный дисбаланс, вызванный различными внешними и внутренними факторами. Миоматозные образования чаще возникают у довольно молодых женщин с их активным гормональным фоном, а в период менопаузы, когда происходит затухание репродуктивных функций, а гормональный фон с выработкой эстрогенов снижается, развитие миомы замедляется. К основным причинам, вызывающим образование и дальнейшее развитие миомы, можно отнести:

  1. Как было указано выше, это прежде всего гормональные изменения с избытком эстрогенов и недостатком прогестеронов.
  2. Развитие аденомиоза.
  3. Воспаления органов половой сферы.
  4. Нарушение процессов обмена.
  5. Сахарный диабет.
  6. Различные хронические патологии.
  7. Стрессовые ситуации, продолжающиеся длительное время или периодично повторяющиеся.
  8. Недостаточная двигательная активность.
  9. Последствия абортов.
  10. Использование ВМС дольше рекомендованного срока.
  11. Неполноценные половые отношения без оргазма.

Развитию миомы могут поспособствовать применения оральных контрацептивов, а также нанесение травм при диагностических манипуляциях, неоднократные медицинские аборты, половые инфекции и не до конца вылеченные воспалительные заболевания репродуктивных органов. Все эти действия приводят к гормональным нарушениям с дисбалансом основных половых гормонов, следствием которого является образование опухоли.

Как лечится миома матки

Лечение, применяемое в отношении такого заболевания, как миома, предусматривает комплексный подход, предусматривающий задержку роста миоматозного узла и его обратное развитие. На основании типа опухолей, их размера, стадии и других показателей, после проведенного обследования назначается индивидуальное лечение. Миому маленького размера принято не трогать, а лишь вести регулярное наблюдение за ее поведением. Если она ведет себя активно и увеличивается, то проводят комплексную терапию гормонами совместно с фитотерапией.

таблетки

  • гормонотерапию;
  • фуз-абляцию;
  • миомэктомию;
  • гистерэктомию;
  • эмболизацию маточных артерий.

Если проведенное лечение не помогло приостановить рост миомы, в ее клетках обнаруживаются изменения злокачественного характера, то прибегают к более радикальным способам. До недавнего времени остановить развитие миомы можно было только удалив ее с помощью хирургической операции. Подобный метод, да и отсутствие такого важного органа, как матка, которую нередко удаляли вместе с яичниками, не прибавляло здоровья женскому организму. А уж об эмоциональной стороне этих событий и говорить не приходится, подобное психологическое потрясение очень тяжело переносилось женщинами. Избежать всего этого и сберечь репродуктивные органы, как и свои детородные функции, стало возможным с появлением Эсмия, который на сегодня считают истиной панацеей для устранения миомы.

Описание препарата

Эсмия является селективным модулятором прогестероновых рецепторов, что позволяет его успешно применять при лечении миомы. Лекарство выполнено в виде круглых таблеток белого цвета со слегка кремовым оттенком, на одной стороне которых имеется гравировка ES5.

Основное действующее вещество лекарства:

  • улипристал ацетат;

Его действие основывается на блокировке прогестероновых рецепторов в итоге чего прекращается кровотечение. Помимо этого, происходит уменьшение миомы на любом ее сроке, даже в тех случаях, когда остается один выход — хирургическое удаление.

В качестве вспомогательных веществ препарат содержит:

  • микрокристаллическую целлюлозу, маннитол, тальк, стеарат магния, кроскармеллозу натрия.

Основные свойства, характеризующие возможности препарата Эсмия;

  • воздействует непосредственно на клетки миомы;
  • приостанавливает деление патологических клеток и приводит к их гибели.

Свойства и преимущества перед другими медикаментами

Гормональный препарат Эсмия обладает антигистагенными свойствами, благодаря содержанию запатентованного вещества улипрестал ацетата, он напрямую действует на узлы миомы, приостанавливает разрастание ее тканей и вызывает гибель клеток опухоли. В итоге под действием лечебного средства опухоль начинает уменьшаться, что также важно в период подготовки к операционному удалению миомы, так как позволяет уменьшить объемы удаляемой ткани.

При терапии миомы применение Эсмия нормализует кровопотери в момент менструаций и препятствует развитию анемии. По сравнению с предшествующими лекарственными средствами, применяемыми для лечения миоматозных образований, новый препарат обладает целым рядом преимуществ:

  1. Понижает активность прогестероновых рецепторов, итогом чего становится снижение количества гормонов и приостановка развития опухоли.
  2. Воздействуя на гипофиз, выступает в качестве противозачаточного средства.
  3. Не вызывает снижения уровня эстрогена, не уменьшает плотность костей.
  4. Воздействует лишь на поврежденные клетки миометрия.
  5. Оказывает противомикробное действие, подавляя развитие инфекций.
  6. Приостанавливает маточные кровотечения любой интенсивности, устраняет болевые симптомы, препятствует развитию анемии.
  7. Восстанавливает фертильность женщинам.
  8. Обладает накопительным эффектом, лечебное действие сохраняется не менее полугода после прекращения приема препарата.
  9. Хорошо переносится пациентками и практически не оказывает побочного эффекта.

При всех положительных свойствах Эсмия, лечение необходимо проводить лишь по назначению врача. Самостоятельно принимать этот препарат недопустимо, так как это чревато серьезными осложнениями.

Форма выпуска и состав

Эсмия выпускается в форме таблеток с содержанием 5 мг улипристала ацетата.

Таблетки по 14 шт. расфасованы в блистер и в картонные коробки по два или по шесть блистеров, имеют округлую форму с гравировкой на одной стороне, являющихся свидетельством подлинности препарата. Данное лекарство имеет достаточно высокую цену, которая в среднем составляет около 9 тысяч рублей за упаковку, причем в других регионах, отличных от Москвы, стоимость препарата Эсмия может быть несколько выше или ниже.

Кому назначается и как принимать

Препарат Эсмия при миоме может назначаться всем пациенткам начиная с 18 лет, если у них обнаружены миоматозные узлы в средней и в тяжелой стадии. Применяют его и в предоперационной подготовке по удалению миомы, чтобы уменьшить размеры опухоли и сделать операцию менее травматичной.

женщина читает инсрукция по применению к лекарству

В сутки достаточно будет принять всего одну таблетку, содержащую 5 мг основного вещества. Лечение начинают в начале цикла, а чтобы концентрация лекарства в крови была постоянной, прием нужно осуществлять в определенное время. Если пациентка не приняла таблетку в положенный час, то это можно сделать в последующие 12 часов. Если время пропуска больше, то прием осуществляют только на следующий день в обычные часы.

Побочные эффекты и противопоказания

Хотя препарат уникален и способен существенно облегчить существование больных с миомой матки, тем не менее, у него имеются некоторые противопоказания, а в процессе проводимой терапии он способен вызывать побочные эффекты:

  • появление головных болей сопровождающейся головокружениями;
  • необоснованное чувство тревоги;
  • приступы тошноты, болезненность в области живота, проблемы со стулом;
  • повышение потливости и высыпания на коже;
  • боль в спине;
  • боль в молочной железе;
  • увеличение массы тела;
  • приливы;
  • образование отеков.

Появление этих симптомов не всегда вызывает полный отказ от лечения с применением Эсмия, возможно, врач назначит более низкую дозировку. В качестве противопоказаний следует учитывать следующие состояния организма:

  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов;
  • лица, не достигшие восемнадцатилетия;
  • маточные кровотечения неясной природы;
  • злокачественные поражения внутренних половых органов;
  • тяжелые стадии бронхиальной астмы;
  • период беременности и лактации;
  • под контролем — при болезнях почек и печени.
Читайте также:  После Дюфастона нет месячных: на какой день приходят и что делать, если не начинаются?

Несмотря на существующий перечень противопоказаний, Эсмия легко переносится пациентками и не способна оказывать таких далеко идущих последствий на организм, как другие гормональные препараты, применяемые при подобных заболеваниях. Нередко неблагоприятное влияние удается устранить уменьшением дозы препарата, что позволяет продолжать лечение и добиться ожидаемого результата.

Отзывы врачей

Врачи в основном положительно отзываются о применении Эсмия для лечения пациенток с миомой. В случае своевременно поставленного диагноза и последующей терапии этим препаратом, удается получить почти стопроцентный благополучный результат и отказаться от операции. Здесь большое значение имеет правильное лечение и точное соблюдение всех врачебных рекомендаций, так как в ином случае можно добиться обратного эффекта. Курс лечения должен проходить под постоянным контролем гинеколога с прослеживанием изменений в состоянии опухоли при помощи УЗИ. Что касается непереносимости Эсмия, хотя это и возможно, но на практике случается довольно редко. В этих случаях помогает корректировка дозы препарата. Врачи утвердились во мнении, что применение Эсмия при миоме позволяет избежать операции, а в тяжелых случаях при запущенных опухолях, уменьшить объемы хирургического вмешательства в организм.

Отзывы пациенток

Сами женщины в основном довольны лечением, особенно когда с помощью Эсмия удается избежать хирургической операции. Вы можете оставить свои отзывы и результаты лечения миомы препаратом в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

Лера, 42 года:

Решилась поделиться результатами лечения миомы, гинеколог прописал мне препарат Эсмия. Признаться, сомневалась сначала, так как лекарство гормональное, а это меня всегда пугало. Причем стоит довольно дорого, но я решилась. В результате опухоль не уменьшилась, хотя и не выросла. Предложили повторить лечение, но я что-то сомневаюсь, может все же на операцию согласиться, пока опухоль не начала расти. Думаю пока.

Настя, 29 лет:

Я пропила полную упаковку таблеток, ничего плохого не чувствовала, хотя врач предупредил о возможности побочных эффектов. УЗИ показало уменьшение размеров опухоли на целых 0,9 см, продолжаю лечение, еще пить нужно целых два месяца.

Ольга 37 лет:

Надеялась на это лекарство, но мои ожидания не оправдались. Вроде опухоль начала реагировать и уменьшаться, но потом возобновила рост. Это средство мне не подходит, рисковать больше не буду и согласилась оперироваться.

С какими лекарствами нельзя принимать препарат

Инструкция указывает, что Эсмию не совмещают с гормональными противозачаточными средствами, так как они способны усиливать действие друг друга. Появление нежелательных эффектов может произойти и при одновременном приеме с Рифампицином, Дигогсином, Дабигатраном и Карбамазепином. К этим предостережениям необходимо относиться внимательно и не допускать излишних нагрузок на гормональную систему.

Возможно ли применение совместно с боровой маткой?

Многие пациентки стараются найти эффективные способы лечения миомы среди народных рецептов, однако, изменить причины образования опухоли не могут никакие травы. В любом случае собираясь воспользоваться народным опытом, прежде всего нужно обсудить данный метод с врачом. Так, использование травы зверобоя в данном случае противопоказано, то же относится и к такому растению, как боровая матка. Как известно, с ее помощью удается избавиться от маточных кровотечений и обильных месячных. Однако, при лечении таким препаратом, как Эсмия, менструации отсутствуют вообще, поэтому дополнительное кровоостанавливающее действие этого растения, может привести к нежелательным последствиям.

Полнеют ли от него женщины?

Нередко женщины отмечают, что после курса лечения у них прибавлялись килограммы и увеличивалась окружность талии. Хотя это и не такой частый показатель, видимо, сказывается изменение гормонального фона, так как у каждого женского организма он сугубо индивидуален. Может сказываться и психологическое состояние, когда в связи с хорошими результатами от производимого лечения, может повыситься настроение и произойти эмоциональный подъем с повышением аппетита, женщины, сами того не замечая, начинают больше есть, отдавая предпочтение сладкому и жирным блюдам. В любом случае некоторое воздержание не повредит, поэтому необходимо следить за содержанием калорий в своем рационе.

Как действует на волосы

Некоторые пациентки, кому назначен препарат Эсмия опасаются, что он способен повлиять на рост волос и они начнут выпадать. Такие случаи описываются очень редко и в основном вызваны не влиянием препарата, а состоянием ослабленного организма от анемии, вызванной обильными кровотечениями от миомы. Если такое произойдет, нужно прежде всего обратиться к своему гинекологу, что назначил лечение, сдать необходимые анализы и выявить, чего все-таки не хватает вашему организму или причина происходящего в изменении гормонального фона.

Эсмия и выделения из влагалища, кровотечения

Данный препарат оказывает влияние на гормональный уровень, недостаток прогестерона приводит к функциональным изменениям в матке в виде слаборазвитого эпидермиса. Миоматозные узлы в результате перестают увеличиваться, а итогом становится отсутствие месячных, так как просто нечему отторгаться. В первый месяц приема препарата присутствуют мажущие коричневатые выделения, несколько увеличивающиеся в период предполагаемой менструации. Это наблюдается и во второй месяц лечения, в третьем месяце месячные уже не наблюдаются, промежуточные выделения из влагалища также не происходят.

Можно ли применять «Эсмию» при аденомиозе?

Да, есть доказательства эффективности улипристала ацетата при аденомиозе.

Известно, что миома матки очень часто сочетается с эндометриозом. Эти болезни имеют общие механизмы развития патологического процесса, что обусловливает схожесть подходов к их терапии.

Аденомиоз

При аденомиозе клетки эндометрия размножаются за пределами слизистой матки. Заболевание является гормонзависимым и его развитие происходит при нарушении деятельности иммунной системы.

Важно знать

Эксперты рекомендуют использование нового препарата «Эсмия» для лечения миомы матки в сочетании с аденомиозом.

Способы применения Эсмии и дозировки

Препарат Эсмия принимают по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи. Курс – не более 3 месяцев.

Лечение начинают в течение первой недели менструации.

В случае пропуска одного из приемов таблетку нужно принять как можно быстрее. Если период пропуска составляет более 12 часов, пропущенная доза не принимается.

Пациенткам с легкой или умеренной почечной/печеночной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

Взаимодействие

Гормональные контрацептивные препараты, также как и Эсмия воздействуют на прогестероновые рецепторы и могут понижать эффекты друг друга, в связи с чем, не рекомендуется их совместное применение.

Сочетаемый прием Эсмии и ингибиторов изофермента CYP3A4 умеренного ( Эритромицин ) и мощного (Нефазодон, Ритонавир, Кетоконазол ) действия, может спровоцировать значимое увеличение плазменной концентрации улипристала. По этой причине не рекомендуется их совместное применение. Прием ингибиторов изофермента CYP3A4 слабого действия значимо не влияет на фармакокинетику Эсмии, в связи с чем, не требует корректировки дозы последней.

Прием индукторов изофермента CYP3A4, приводит к понижению плазменного содержания улипристала. Поэтому параллельное применение индукторов изофермента CYP3A4 мощного действия ( Рифампицин , Фенитоин, Карбамазепин , средства, включающие зверобой продырявленный) не рекомендуется.

Во время всасывания в стенках ЖКТ улипристалспособен ингибировать P-gp, тем самым увеличивая плазменные концентрации субстратов P-gp. В этой связи не рекомендуется совместное назначение Эсмии и субстратов P-gp ( Дигоксин , Дабигатран).

В дальнейшем клиническое применение Эсмии может выявить другие взаимодействия лекарственных препаратов.

Пациентка, готовящаяся к прохождению терапии с использованием Эсмии, обязана сообщить своему лечащему врачу обо всех принимаемых ею средствах, как из рецептурного, так и безрецептурного списка.

Другие лекарственные средства при миоме

«Эсмия» – не единственное лекарство, которое блокирует рецепторы прогестерона, присутствующие в узлах миомы матки. Подобный эффект есть и у препарата «Гинестрил».

«Гинестрил» также обладает антигестагенным действием, как и «Эсмия». Активное вещество, содержащееся в «Гинестриле» (мифепристон), способно подавлять рост опухоли, но менее эффективно, чем улипристала ацетат. Мифепристон совсем неэффективен при миомах больших размеров.

Несмотря на невысокую стоимость, «Гинестрил» не нашел широкого применения для медикаментозной терапии миомы матки. Рекомендуемая для лечения доза мифепристона способна приводить к гиперплазии (утолщению) эндометрия и вызывать маточные кровотечения, еще больше усугубляя ситуацию.

Лекарства для лечения миомы

Помимо «Эсмии» существуют и иные препараты, применяемые в лечении миомы, среди которых Мифепристон, Гинестрил, Миропристон.

Важно знать

Незначительное уменьшение размеров миоматозных узлов наряду с гиперпластическим процессом и маточным кровотечением на фоне длительного приема «Гинестрила» вынуждает делать выбор не в его пользу. Препарат «Гинестрил» не рекомендуется для широкого применения при миоме матки.

Цена Эсмии, где купить

Цена Эсмии в аптеках России колеблется в пределах 7000 – 9000 рублей.

Данный препарат Вы сможете купить в Москве, примерно за 7500 рублей.

Найти ближайшие аптеки

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Симптомы заболевания

Выраженность клинических симптомов зависит от количества и расположения узлов, а также от того, до каких размеров выросла миома матки.

Следует сказать, что у трети пациенток миома матки вообще не имеет симптомов. Женщины не предъявляют никаких жалоб, а миома выявляется случайно при УЗИ малого таза. Таким женщинам, если их ничего не беспокоит, а миома не увеличивается в размерах, рекомендуется регулярное наблюдение у врача-гинеколога 1 раз в 6 месяцев.

Читайте также:  Анжелик микро: инструкция, отзывы врачей при климаксе

Увы, но в большинстве случаев миома все-таки доставляет немало хлопот. При этом заболевании матка может достигать больших размеров, увеличиваясь до 16 недель беременности, а то и больше. Угрозы для жизни эта опухоль не представляет, но при значительных размерах она может привести к сдавливанию соседних органов, нарушить функцию мочеиспускания и работу кишечника, вызывать боли при половом контакте. Миома сама по себе редко является причиной женского бесплодия, однако может привести к невынашиванию беременности – повторным выкидышам на разных сроках.

Наиболее частое проявление миомы матки – обильные и длительные кровотечения, приводящие к развитию вторичной железодефицитной анемии и болям внизу живота. Как правило, такие кровотечения характерны для подслизистых миоматозных узлов.

Боли внизу живота

Интенсивность болей внизу живота зависит от размера, типа и расположения узла. Основные причины появления болей: сдавление соседних органов миомой, нарушение отторжения эндометрия и гормональные сбои.

Еще несколько лет назад при миоме был только один выход – операция.  Вместе с узлами женщинам удалялась и матка, таким образом они уже больше не могли иметь детей. Сегодня все изменилось. Главная стратегия современной гинекологии при лечении доброкачественных опухолей матки – органосохраняющий подход. Это стало возможным, когда на фармацевтическом рынке появилось новое лекарство от миомы – «Эсмия».

Фармакологическое действие

Антигестагенное.

Варианты лечения миомы матки

В настоящее время пациенткам с миомой не сразу предлагается радикальное хирургическое лечение. Если есть шанс, и женщина желает сохранить фертильность, то миомэктомию можно провести гистероскопическим или лапароскопическим доступом, удалив только узлы и сохранив детородный орган.

Лапароскопия

Удаление миомы матки лапараскопическим доступом (через небольшие проколы на животе).

Как альтернатива хирургическому методу используется эмболизация маточных артерий (ЭМА). Но поскольку этот высокотехнологичный метод требует наличия дорогостоящего оборудования и высококвалифицированных специалистов, то он не получил широкого распространения. Тем не менее, ЭМА применяется в ведущих клиниках Москвы и Санкт-Петербурга, в крупных областных центрах России и может быть рекомендована пациенткам, у которых диагностирована миома матки.

ЭМА

Суть эмболизации маточных артерий заключается в ведении через катетер в сосуды, которые питают узел, специальных веществ – эмболов, которые перекрывают кровоток узла, что способствует его регрессии.

Также все большую популярность набирает медикаментозная терапия, но чаще в качестве предоперационной подготовки к органосохраняющей операции. Об этом и будет рассказано в данной статье.

Итак, современные подходы к лечению доброкачественной опухоли матки строго индивидуальны и зависят от нескольких факторов. Когда врачу предстоит выбрать метод лечения, то он учитывает следующие ключевые моменты:

  • Возраст женщины;
  • Выраженность симптомов (кровотечение, боль, нарушение функции соседних органов);
  • Размеры и локализация узлов;
  • Бесплодие или невынашивание беременности;
  • Желание сохранить матку и реализовать свою репродуктивную функцию;
  • Возможности проведения гормональной терапии.

Детям

В связи с отсутствием исследований, терапия с применением Эсмии у пациенток до 18-ти лет не проводится.

Клинический случай из практики

Пациентка К., 25 лет, в июне 2015 года обратилась в одну из ведущих клиник Москвы с жалобами на длительные, обильные и болезненные месячные, выраженную слабость и головокружение, а также увеличение размеров живота.

Женщина рассказала, что два года назад на УЗИ малого таза у нее впервые была обнаружена атипично расположенная миома матки (небольшой интрамуральный узел диаметром 15 мм на передней стенке матки ближе к шейке). Родов у пациентки не было, но на тот момент она и не планировала беременность. Использовала барьерную контрацепцию.

Через год, в июне 2014, во время контрольного УЗИ отмечался рост миоматозного узла до 6 см в диаметре. С тех пор женщину стали беспокоить болезненные и обильные месячные, в результате чего появилась анемия средней степени, гемоглобин снизился до 85-90 г/л. В течение года состояние ухудшалось: кровотечения усиливались, анемия прогрессировала, начал расти живот.

При поступлении в клинику в июне 2015 года отмечается значительное увеличение размеров живота за счет плотного и малоподвижного опухолевидного образования около 20 см в диаметре. При ультразвуковом исследовании подтверждено наличие перешеечного миоматозного узла диаметром 18 см, занимающего весь малый таз. Анализ крови выявил тяжелую анемию – гемоглобин 65 г/л.

Пациентке были проведены переливание крови и кровоостанавливающая терапия. После чего назначен препарат «Эсмия» по стандартной схеме – 1 таблетка (5 мг) ежедневно в течение 3 месяцев.

Через 3 суток пациентку К. выписали из клиники с рекомендациями: следить за показателями гемоглобина, принимать препараты железа и улипристала ацетата. Контрольное УЗИ назначено через 2 месяца с последующим планированием органосохраняющей операции.

В сентябре 2015 года К. поступила в клинику для плановой операции. Применение препарата «Эсмия» дало положительный результат: способствовало остановке кровотечения и аменорее, а также нормализации показателей красной крови – уровень гемоглобина повысился до 120 г/л. По результатам УЗИ размеры узла изменились незначительно.

Прием «Эсмии» был прекращен в день операции. Сама операция проводилась лапаротомным доступом под эндотрахеальным наркозом.

Во время операции было обнаружено, что тело матки не изменено. Весь малый таз занимал узел миомы, исходящий из шейки матки (а именно из перешейка), размером около 20 см в диаметре. С небольшими техническими трудностями огромная опухоль была удалена, а матка сохранена. Кровопотеря составила 200 мл. В послеоперационном периоде осложнений не было. Пациентка выписана из стационара на 7-е сутки в удовлетворительном состоянии. Результат гистологического заключения: узел лейомиомы с нарушением питания.

Через 3 недели после операции у К. началась очередная менструация (как реакция на отмену «Эсмии»). Менструальное кровотечение было безболезненным и умеренным.

По рекомендации гинеколога пациентка принимала гормональные контрацептивы в течение 6 месяцев. В апреле 2016 года после отмены противозачаточных таблеток наступила желанная беременность, которая протекала без патологии. В январе 2017 года К. была родоразрешена путем кесарева сечения на сроке 38 недель живым доношенным мальчиком.

Данный клинический случай убедительно доказывает эффективность и безопасность применения улипристала ацетата с целью подготовки к органосохраняющей операции.

При беременности и лактации

На данное время, периоды грудного вскармливания и беременности являются противопоказаниями к проведению терапии улипристалом.

Условия хранения

Таблетки препарата Эсмия необходимо хранить в оригинальной упаковке, при окружающей температуре до 30°С.

Мнение специалистов о препарате

Генеральный директор компании «Гедеон Рихтер», исследователи в области доказательной медицины и практические врачи сходятся во мнении, что препарат «Эсмия» эффективен, безопасен и оказывает положительный эффект на качество жизни пациенток. До появления этого лекарственного средства у женщин, которым была диагностирована миома, не было никаких вариантов лечения, кроме удаления матки. Это наносило серьезную психологическую травму пациенткам.

Важно знать

Лечение миомы матки таблетками не всегда означает полный отказ от операции. С их помощью можно лишь отсрочить хирургическое вмешательство.

Препарат «Эсмия» помогает врачу и пациентке выиграть время и подобрать наиболее подходящий и щадящий метод оперативного вмешательства. Это требуется в тех случаях, когда обильные маточные кровотечения приводят к снижению уровня гемоглобина и развитию анемии, ибо анемия даже легкой степени связана с риском послеоперационных осложнений вплоть до летального исхода.

Прием улипристала ацетата вызывает остановку кровотечения в первые 4-7 дней терапии, способствуя совместно с применением препаратов железа полному купированию анемии. Он также приводит к уменьшению размеров миоматозных узлов за 13 недель лечения.

После такой подготовки можно провести органосохраняющую операцию (оставить матку, убрав только опухоль) с минимальным риском осложнений. После курса лечения узлы миомы уменьшаются в размерах, становятся более контурированными, и во время операции хирургу удалять их намного легче.

Практика показывает, что в некоторых случаях курс лечения улипристалом позволяет и вовсе избежать операции там, где ранее планировалось удаление матки.

Миома на УЗИ

В некоторых случаях после курса лечения Эсмией на УЗИ можно видеть положительную динамику уменьшения размеров миомы.

На заметку

Как только ни называют сегодня открытие улипристала ацетата: и новой эрой в консервативной терапии миом, и инструментом для управления ростом опухоли. В целом, медикаментозная терапия миомы должна быть направлена на замедление роста узлов, уменьшение размеров матки, прекращение маточных кровотечений и купирование анемии. Всем этим требованиям соответствует современный препарат «Эсмия».

Пожалуй, единственный минус препарата – это высокая цена. Стоимость одной упаковки (5 мг, 28 шт.) в Москве в среднем составляет 8-10 тыс. р. Следовательно, один курс лечения обойдется в 30 тыс. рублей, а два – в 60 тыс. рублей.

Жизнь многих наших современниц складывается таким образом, что свою репродуктивную функцию они не успевают вовремя реализовать, откладывая рождение ребенка «на потом». У таких женщин медикаментозное лечение миомы с помощью препарата «Эсмия» позволяет отсрочить операцию, уменьшить объем вмешательства, сохранить матку.

Особые указания

Лекарственное средство Эсмия может назначаться только после проведения тщательного обследования, с целью подтверждения показаний, исключения противопоказаний и беременности.

Читайте также:  Как делать спринцевание и делать ли его вообще?

Во время проведения терапии рекомендуют использовать дополнительные барьерные методы контрацепции , так как эффективность гормональных противозачаточных средств может быть снижена, как и действие самого препарата.

Хотя достоверных сведений о влиянии почечной недостаточности на выведение улипристаланет, не рекомендуют его прием пациентками с данным заболеванием, в особенности в тяжелой форме, без наблюдения врача. Эти рекомендации применимы и для пациенток с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, так как предполагается влияние данной патологии на выведение улипристала.

Длительность терапии не должна превышать 3-х месяцев.

Пациентки, принимающие Эсмию, должны быть поставлены в известность о том, что действие препарата обычно сопровождается значительным снижением менструальной кровопотери или приводит к аменореена протяжении 10 суток терапии. По истечению этого срока, в случае продолжающейся обильной кровопотери, необходимо обратиться к врачу. В основном, нормальный менструальный цикл возвращается через месяц после отмены лечения.

У большинства пациенток, проходивших лечение препаратом Эсмия, наблюдалась ановуляция. Тем не менее, фертильность при терапии улипристаломне изучена.

Срок годности

При соблюдении условий хранения препарата срок его годности составляет 2 года.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Эсмия (Esmya) содержит вещество — улипристал синтетического происхождения, являющееся селективным модулятором прогестероновых рецепторов и отличающееся тканеспецифичным выборочным антипрогестероновым действием.

Улипристал характеризуется прямым воздействием на эндометрий . У большинства женщин, при применении 5 мг препарата ежедневно на протяжении менструального цикла, в том числе и страдающих миомой , не наступает последующее за этим циклом менструальное кровотечение. При прекращении приема таблеток, менструальный цикл, как правило, восстанавливается на протяжении месяца.

Прямое воздействие препарата на эндометрийсвязано с некоторыми специфическими его изменениями, характерными для данного класса медикаментов и спровоцированными антагонистическим действием на прогестероновые рецепторы. У 60 % женщин, принимавших улипристална протяжении 3-х месяцев, гистологические изменения проявляются слабо пролиферирующим неактивным эпителием с сопутствующей асимметрией его роста и роста стромы, а также кистозным расширением желез с прогестагеннымии эстрогеннымивоздействиями на эпителий. Данные изменения носят обратимый характер с исчезновением по окончанию курса лечения и не имеют отношения к гиперплазии эндометрия.

У 10–15% женщин, проходивших терапию с применением улипристала, наблюдался рост эндометрия , который достигал утолщения более 16 мм. Данное утолщение также самостоятельно исчезает по окончанию лечения и возвращению нормальных менструальных кровотечений. Если на протяжении 3-х месяцев после отмены препарата, утолщение эндометрия не приходит в состояние нормы, необходимо пройти дополнительные обследования с целью исключения или подтверждения других патологий.

Улипристал индуцирует апоптоз и угнетает клеточную пролиферацию, тем самым оказывая прямое воздействие на лейомиомы, приводящее к их уменьшению.

Ежедневный прием 5 мг улипристалаприводит к гарантированному угнетению овуляции у большинства принимающих его женщин, что подтверждает поддержание уровня содержания прогестерона на отметке 0,3 нг/мл. Также, ежедневный прием данной дозы препарата частично уменьшает концентрацию ФСГ, при этом оставляя содержание в плазме крови эстрадиола на уровне средней фолликулярной фазы.

В течение 3-х месячной терапии улипристалне оказывает влияния на количество в плазме крови АКТГ, пролактина , тироксинсвязывающего глобулина.

В проведенных доклинических исследованиях на животных, при приеме многократных доз, не было выявлено угрозы токсичностии генотоксичностипрепарата для человека. Была отмечена гибель плодов животных при приеме доз более 1 мг/кг, в связи с чем, не установлена безопасность улипристала по отношению к эмбриону человека. В малых дозах, которые позволяли сохранить беременность у животных, тератогенное действие не наблюдалось. Также, по выводам данных исследований, нет прямых доказательств влияния препарата на репродуктивную способность животных и их потомства.

Клинические исследования безопасности и эффективности Эсмии в суточных дозах 5 и 10 мг, проводились на добровольцах женского пола с менструальными кровотечениями тяжелого характера, спровоцированными миомой матки. По сравнению с группой плацебобыло отмечено клинически значимое снижение объема кровопотери связанной с менструацией , у пациенток получающих улипристал, что позволяло проводить более быструю эффективную корректировку анемии, чем при применении одних препаратов железа. У пациенток группы приема улипристала, понижение объема кровопотери, было сопоставимо с группой пациенток принимавших Лейпрорелин(агонист ГнРГ). В большинстве случаев прием Эсмии приводил к прекращению кровотечения на протяжении первой недели лечения (развивалась аменорея ). Исследования МРТ в этой группе, показало значительное уменьшение миомы матки, по сравнению с группой плацебо. Проведение УЗИ-контроля по окончанию курса лечения (13-я неделя), с целью установления снижения размеров миомы матки, показало сохранение ее параметров в группе улипристалав течение 25 недель, по сравнению с некоторым увеличением ее размеров в группе Лейпрорелина.

После приема улипристалав однократной дозе 5 мг, происходит быстрое всасывание препарата, с достижением Cmax через 60 минут на уровне — 23,5±14,2 нг/мл и плазменной концентрации 61,3±31,7 нг/мл. Улипристалподвергается быстрой трансформации с выделением фармакологически активного метаболита, при этом через 60 минут достигается Cmax в 9±4,4 нг/мл и плазменная концентрация 26±12 нг/мл.

При приеме 30 мг Эсмии во время завтрака с большим количеством жиров, наблюдали 45% понижение Cmax, до 3-х часов увеличение Tmax и 25% возрастание плазменной концентрации, как самого улипристала, так и его метаболита, в отличие от приема натощак. При ежедневном приеме таблеток данный эффект не рассматривается как значимый.

С белками плазмы улипристалсвязывается на 98% и даже больше.

Метаболизм происходит при участии цитохрома Р450 с выделение конечного ди-N-деметилированного метаболита.

В большей степени выводится кишечником, в меньшей (около 10%) почками. T1/2 в дозе 5 мг, примерно 38 часов, со средним клиренсом около 100 л/ч.

Стоимость препарата Эсмия

Купить данный медикамент можно практически в любой аптеке. Препарат отпускается только по рецепту врача. Эсмия является дорогостоящим лекарственным средством. Цена одной упаковки, предназначенной для месячного курса лечения, колеблется в районе девяти — десяти тысяч рублей. Покупка препарата через интернет — аптеки позволяет сэкономить до пятисот рублей.

Эсмия, инструкция по применению

Инструкция на Эсмию рекомендует одноразовый суточный прием 1-ой таблетки перорально (внутрь), в независимости от еды.

Время начала терапии ограниченно первой неделей менструального цикла. В этот период следует начать принимать таблетки Эсмия, желательно в одно и то же время суток.

При пропуске времени приема очередной таблетки, необходимо принять ее как можно скорее, на протяжении 12 часов. В случае превышения этого лимита времени, пропускают данный прием и продолжают курс лечения с последующей таблетки в свое время.

По причине отсутствия опыта применения Эсмии на протяжении времени превышающего 3 месяца, этот срок является единственным допустимым для терапии.

Эсмия при эндометриозе

В большинстве случаев, исходя из медицинской статистики, появление миматозных узлов сопровождается также прогрессированием эндометриоза. Это происходит потому, что механизм развития данных патологий и первичные, провокационные причины у этих двух гинекологических заболеваний примерно одинаковые.

Хоть и прописанные таблетки от миомы матки не назначаются для борьбы с эндометриозом и не проходили сопутствующие исследования, некоторые квалифицированные медработники уверяют, что «Эсмия» хоть и малоэффективно воздействует на такую новообразованную патологию эндометрия, но все равно оказывает положительное действо и улучшает состояние детородного органа.

Употребление лекарства при эндометриозе разрешается лишь в том случае, если его выписывает квалифицированный медицинский работник.

Показания к применению Эсмии

Согласно инструкции, Эсмию назначают в качестве предоперационного лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у женщин в репродуктивном возрасте (старше 18 лет). Длительность терапии при этом не должна превышать 3 месяца.

Как принимать лекарство?

Излишне говорить, что препарат «Эсмия» назначается и принимается под контролем врача после полного обследования.

Один курс лечения рассчитан на 3 месяца. Прием таблеток осуществляется ежедневно по 5 мг, начиная с первой недели менструального кровотечения. Препарат принимают независимо от еды и времени суток, запивая большим количеством воды. Женщина сама выбирает удобное для себя время приема.

Схема приема Эсмии

Курс приема препарата рассчитан на 3 месяца, после которых делается перерыв на 2 месяца, а затем по необходимости повторяется.

Если произошел пропуск в приеме таблеток и с этого момента прошло менее 12 часов, то пропущенная таблетка принимается сразу же, как только женщина о ней вспомнила. В случае, если после последнего приема таблетки прошло более 12 часов, то пропущенная пилюля не принимается, а прием препарата продолжается в прежнем режиме.

Полезно также почитать: Беременность при наличии миомы матки

Разрешен для применения у женщин старше 18 лет с умеренной или выраженной симптоматикой. Для лечения требуется проведение 2 курсов по 3 месяца.

Аналоги Эсмии

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Мифепристон
  • Мифепрекс
  • Мифолиан
  • Гинестрил
  • Женале
  • Мифегин
  • Миропристон
  • Гинепристон
  • Пенкрофтон

Аналоги улипристала, входящие в одну фармакологическую группу и схожие, но не идентичные по основному действию, представлены следующими препаратами:

  • Агеста;
  • Гинепристон ;
  • Женале ;
  • Гинестрил ;
  • Миропристон ;
  • Мифепрекс ;
  • Мифегин ;
  • Мифепристон ;
  • Пенкрофтон ;
  • Мифолиан .
Источники

  • https://miomaz.ru/lechenie/konservativnoe/esmiya-pri-miome-matki.html
  • https://mioma911.ru/opuxolevye-zabolevaniya-matki/mioma/esmiya-pri-miome.html
  • https://zdorovi.net/preparaty/jesmija.html
  • https://medside.ru/esmiya
  • https://tvoyginekolog.online/opuholivye/mioma/esmiya-otzyvy-posle-priema.html
  • https://MatkaMed.ru/mioma/esmiya